保健品市场销售监管新规解析
栏目:行业资讯 发布时间:2025-05-24 03:53:10
医保局这几年实施了哪几个政策,对药店伤害最大?要如何应对?1、药品带量采购(集中采购)2、医保支付标准统一3、“双通道”管理机制4、医保定点药店监管强化5、个人账户改革(门诊共济保障)6、医保目录动态调整与国谈药品落地药店的应对策略海南自贸港博鳌乐城临时进口使用特医食品、保健食品管理暂行规定发布医保...
医保局这几年实施了哪几个政策,对药店伤害最大?要如何应对?1、药品带量采购(集中采购)2、医保支付标准统一3、“双通道”管理机制4、医保定点药店监管强化5、个人账户改革(门诊共济保障)6、医保目录动态调整与国谈药品落地药店的应对策略 海南自贸港博鳌乐城临时进口使用特医食品、保健食品管理暂行规定发布 医保局这几年实施了哪几个政策,对药店伤害最大?要如何应对?1、药品带量采购(集中采购)2、医保支付标准统一3、“双通道”管理机制4、医保定点药店监管强化5、个人账户改革(门诊共济保障)6、医保目录动态调整与国谈药品落地药店的应对策略

近年来,中国国家医保局为加强医保基金监管、降低药品价格、优化医疗资源分配,出台了一系列政策。这些政策在推动行业规范化的同时,也对零售药店的经营模式、利润空间和市场竞争格局产生了显著影响。以下是几项被认为对药店冲击较大的政策及具体影响分析:


1、药品带量采购(集中采购)

政策内容:国家组织药品集中带量采购,通过“以量换价”大幅降低中选药品价格,部分药品降价幅度超过90%。

对药店的影响

价格倒挂:集采中标药品在医院的价格远低于药店进货价,导致患者更倾向在医院购药,药店销量下滑。

利润压缩:药店若参与集采需按中标价销售,利润空间被大幅压缩;若不参与,则面临客户流失。

品类调整压力:依赖高价仿制药、未中标品种的药店需调整商品结构,转向非集采品种或多元化经营。

2、医保支付标准统一

政策内容:对医保目录内药品设定统一的医保支付标准,超出部分需患者自付。

对药店的影响

定价权受限:药店若按高于支付标准的价格售药,患者自付比例增加,可能选择其他渠道购药。

竞争劣势:医院药品因“零加成”政策售价更低,进一步挤压药店市场份额(如慢性病用药领域)。

3、“双通道”管理机制

政策内容:部分国谈药品可通过医院和定点药店“双通道”报销,但药店需与医院价格一致。

对药店的影响

价格管控严格:药店需与医院同价销售高值药品(如抗癌药),但医院享有更强的议价能力,导致药店利润微薄。

资质门槛高:仅少数药店能获得“双通道”资质,中小药店被排除在外,行业集中度提升。

4、医保定点药店监管强化

政策内容:加强对医保定点药店的飞行检查、智能监控,严打串换药品、虚假销售等违规行为。

对药店的影响

合规成本上升:需投入更多资源用于信息系统改造、人员培训及进销存管理。

处罚力度加大:违规药店面临暂停医保资格、罚款甚至退出市场风险,部分中小药店因管理粗放被淘汰。

5、个人账户改革(门诊共济保障)

政策内容:职工医保个人账户资金减少,部分划入统筹基金,同时扩大门诊报销范围。

对药店的影响

客流减少:个人账户资金缩水70%导致消费者在药店的自费购药意愿下降。

医院分流效应:门诊报销比例提高后,慢病患者可能转向医院购药,进一步分流药店客源。

6、医保目录动态调整与国谈药品落地

政策内容:医保目录每年调整,新增药品需通过谈判大幅降价,部分药品被调出目录。

对药店的影响

品种淘汰风险:调出目录的药品销量骤减,药店库存积压。


谈判药品利润低:国谈药品价格大幅下降,药店若销售则利润有限,但若不销售则可能失去客源。

药店的应对策略

尽管政策压力显著,头部连锁药店通过以下方式寻求转型:

拓展非医保业务:增加保健品、医疗器械、健康服务等多元化品类。

布局DTP药房:聚焦高值药品、罕见病用药,提供专业药事服务。

数字化转型:通过O2O、线上问诊提升服务效率,扩大覆盖范围。

合规化管理:强化进销存系统对接医保监管平台,避免违规风险。

海南自贸港博鳌乐城临时进口使用特医食品、保健食品管理暂行规定发布

南海网12月31日消息(记者 王康景)12月31日上午,“海南自贸港政策解读”系列主题新闻发布会——“海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用保健食品和特殊医学用途配方食品管理暂行规定”(下称《两个暂行规定》)专场在海口召开。

发布会现场。记者 李昊 摄

记者从会上获悉,为进一步支持海南全面深化改革开放,推动海南自由贸易港政策落地,2024年6月28日,十四届全国人大常委会第十次会议决定,授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定,允许已在境外合法上市的适量保健食品、临床急需的少量罕见病类以及少量特定全营养类特殊医学用途配方食品,经海南省人民政府审批,可以临时进口使用。为落实好调法决定,海南省人民政府组织省市场监管局会同省卫生健康委、省医保局、海口海关、乐城先行区管理局等部门,研究制定了《两个暂行规定》,经国务院食品安全监督管理部门同意后,于2024年12月29日印发实施。

《两个暂行规定》共设置了总则、申请与审批、进口通关管理、进口使用管理、监督管理、附则等6个章节。总则部分明确了工作目的、产品的定义范围、部门职责分工、企业及医疗机构主体责任。申请与审批部分明确了申请主体、申报要求、审评审批要求。进口通关管理规定了海关查验放行的条件要求。进口使用管理、监督管理部分,明确了产品进口使用的主体要求、对产品的安全管理、风险管理及追溯管理要求,以及监督检查的责任主体、产品召回与销毁管理、应急处置、赔偿责任和相关违规处理措施等。附则部分规定了政策的解释机关及实施时间。

《两个暂行规定》以需求为导向,具有操作性强、责任明晰监管有力、程序优化强服务等特点。比如,涵盖了进口特殊食品从申报、审评、审批、通关、使用规范、安全监管、风险控制、追溯等全流程工作要求;产品申报正式受理后,审评机构需在30个工作日内出具审评结论等。

海南将加大政策宣传力度,让全国急需特医食品的罕见病等疾病患者以及需要保健食品的康养人群充分了解政策,解决急需问题。同时,做好受理准备工作,对标市场监管总局食品审评中心强化进口特殊食品审评能力建设,积极采取“送出去、引进来”的培训模式,为乐城进口使用特殊食品提供有力的技术支撑,不断放大政策效应。